അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സൈക്കോസിസ് ചികിത്സയ്ക്കായി അകാഡിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് വികസിപ്പിക്കുന്ന പരീക്ഷണാത്മക മരുന്ന് റെംലിഫാൻസെറിൻ (remlifanserin) മധ്യഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പ്രധാന ലക്ഷ്യം നേരിയ വ്യത്യാസത്തിൽ കൈവരിക്കാനായില്ലെന്ന് കമ്പനി അറിയിച്ചു. സെപ്റ്റംബർ 24-ന് പുറത്തുവിട്ട Phase 2 RADIANT പഠനത്തിന്റെ പ്രാഥമിക ഫലങ്ങളിലാണ് ഇക്കാര്യം വ്യക്തമാക്കിയത്. അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സൈക്കോസിസ് ബാധിച്ചവരിൽ കാണപ്പെടുന്ന ഭ്രമദർശനം (hallucinations), തെറ്റിദ്ധാരണകൾ (delusions) തുടങ്ങിയ ലക്ഷണങ്ങൾ കുറയ്ക്കാൻ റെംലിഫാൻസെറിൻ സഹായിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നതാണ് പഠനത്തിൽ പ്രധാനമായും പരിശോധിച്ചത്. പഠനത്തിലെ പ്രധാന ഫലമാപിനിയിൽ 60 മില്ലിഗ്രാം ഡോസ് സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ മരുന്ന് പ്ലാസിബോയേക്കാൾ മെച്ചപ്പെട്ട ഫലം കാണിച്ചെങ്കിലും, സ്ഥിതിവിവരശാസ്ത്രപരമായി ആവശ്യമായ പരിധി നേരിയ വ്യത്യാസത്തിൽ മറികടക്കാനായില്ല. പ്രധാന endpoint-ന്റെ p-value 0.0603 ആയിരുന്നു. സാധാരണയായി 0.05ൽ താഴെയുള്ള p-value ആണ് സ്ഥിതിവിവരശാസ്ത്രപരമായ പ്രാധാന്യത്തിന് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. അതേസമയം, പഠനത്തിലെ പ്രധാന secondary endpoint-ിൽ 60 മില്ലിഗ്രാം ഡോസ് സ്വീകരിച്ച വിഭാഗം മെച്ചപ്പെട്ട ഫലം കാഴ്ചവച്ചു. Clinical Global Impression–Severity for Alzheimer’s Disease Psychosis (CGI-S-ADP) എന്ന അളവിൽ 60 മില്ലിഗ്രാം ഡോസ് പ്ലാസിബോയേക്കാൾ മെച്ചപ്പെട്ടതായി കമ്പനി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. ഈ ഫലത്തിന്റെ nominal p-value 0.0077 ആയിരുന്നു. 30 മില്ലിഗ്രാം ഡോസ് സ്വീകരിച്ച വിഭാഗത്തിൽ പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ കാര്യമായ പുരോഗതി കാണാനായില്ലെന്ന് അകാഡിയ അറിയിച്ചു. അതിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ Phase 3 പഠനങ്ങളിൽ 60 മില്ലിഗ്രാം ഡോസിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കാനും 30 മില്ലിഗ്രാം arm ഒഴിവാക്കാനും കമ്പനി പദ്ധതിയിടുന്നു. പ്രധാന endpoint പൂർണമായി കൈവരിക്കാനാകാത്ത സാഹചര്യത്തിലും, വിവിധ ഫലമാപിനികളിൽ കണ്ട സ്ഥിരതയുള്ള മെച്ചപ്പെടുത്തൽ പ്രവണതകൾ Phase 3 വികസനം തുടരുന്നതിന് പിന്തുണ നൽകുന്നതായി അകാഡിയ വ്യക്തമാക്കി. Phase 2 പഠനത്തിൽ റെംലിഫാൻസെറിൻ പൊതുവെ അനുകൂലമായ സുരക്ഷാ-സഹിഷ്ണുതാ പ്രൊഫൈൽ കാഴ്ചവച്ചതായും കമ്പനി അറിയിച്ചു. അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സൈക്കോസിസിനായി നിലവിൽ വലിയ ചികിത്സാ ആവശ്യമുണ്ടെന്ന് അകാഡിയ പറയുന്നു. രോഗികളിൽ ഭ്രമദർശനം, തെറ്റിദ്ധാരണകൾ തുടങ്ങിയ ലക്ഷണങ്ങൾ രോഗിയുടെ ജീവിതനിലവാരത്തെയും കുടുംബാംഗങ്ങൾക്കും പരിചരിക്കുന്നവർക്കുമുള്ള ബാധ്യതയെയും ഗണ്യമായി ബാധിക്കാം. റെംലിഫാൻസെറിൻ ഒരു 5-HT2A receptor inverse agonist ആയി വികസിപ്പിക്കുന്ന മരുന്നാണ്. അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സൈക്കോസിസിലെ hallucinations, delusions എന്നിവ ലക്ഷ്യമിട്ടാണ് ഇത് പഠിക്കുന്നത്. 2026 ജൂലൈയിൽ യു.എസ്. FDA മരുന്നിന് Fast Track designation നൽകിയിരുന്നു. Phase 2 RADIANT പഠനത്തിലെ വിശദമായ സുരക്ഷാ-ഫലപ്രാപ്തി വിവരങ്ങൾ നവംബറിൽ ബോസ്റ്റണിൽ നടക്കുന്ന Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) കോൺഫറൻസിൽ അവതരിപ്പിക്കുമെന്ന് അകാഡിയ അറിയിച്ചു. അൽഷിമേഴ്‌സ് സൈക്കോസിസിനുള്ള ചികിത്സാ സാധ്യത പരിശോധിക്കുന്നതിനൊപ്പം, Lewy body dementia psychosis-ലും റെംലിഫാൻസെറിൻ മറ്റൊരു Phase 2 പഠനത്തിൽ വിലയിരുത്തുന്നുണ്ട്.
Phase 2 പഠനത്തിലെ പ്രധാന ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കാത്തത് മരുന്നിന് അനുമതി ലഭിക്കില്ലെന്ന് അർത്ഥമാക്കുന്നില്ല. കൂടുതൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലെ ഫലങ്ങളും സുരക്ഷാ വിവരങ്ങളും വിലയിരുത്തിയ ശേഷമായിരിക്കും മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും ഭാവിയിലെ റെഗുലേറ്ററി നടപടികളും സംബന്ധിച്ച് കൂടുതൽ വ്യക്തത ലഭിക്കുക. ഇപ്പോഴത്തെ ഫലങ്ങൾ പ്രാഥമികമായവയാണ്; വിശദമായ പഠനഫലങ്ങൾ പിന്നീട് പുറത്തുവരുമെന്ന് കമ്പനി അറിയിച്ചു.